Bioreparant NEWEST

Description

Indikácie na použitie: Vďaka svojim biochemickým a viskoelastickým vlastnostiam má NEWEST hydratačný a trofický účinok. Používa sa najmä na zlepšenie turgoru, elasticity a tonusu pokožky. V rámci protokolu procedúr, ktoré lekár vyberá individuálne pre pacienta, tento prípravok pomáha aj pri vyhladzovaní strií a kontúr atrofických jaziev. Zloženie: Každá injekčná ampulka obsahuje 2 ml izotonického gélu, ktorého zloženie je: polynukleotidy (10 mg/ml), sodná soľ kyseliny hyalurónovej (10 mg/ml), manitol, voda na injekciu, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného. Aplikačná technika: NEWEST Intradermálny prípravok, ktorý sa aplikuje tenkou ihlou (zvyčajne 30 G). Vďaka širokému spektru účinku a jednoduchej manipulácii možno liek použiť na akúkoľvek časť pokožky – vlasovú časť hlavy, čelo, oblúk obočia, lícne kosti, oblasť očí, tvár, krk, dekolt, brucho, zadok, boky atď. V závislosti od posúdenia lekára sa môžu použiť rôzne techniky aplikácie: lineárna, mikropapulárna, mriežková (s očkami), vejárovitá alebo zmiešaná. NEWEST možno aplikovať aj neinvazívnymi metódami (iontoforéza, elektroporácia, hydro-elektroforéza atď.). V týchto prípadoch je potrebné ošetrovanú oblasť pred zavedením prípravku dezinfikovať alkoholom alebo iným antiseptikom a následne dezinfekciu opláchnuť sterilným fyziologickým roztokom. Pre lepšiu distribúciu prípravku v tkanive kožu v mieste vpichu zľahka masírujte. Odporúča sa vymeniť ihlu počas zákroku, čo pomáha znížiť nepríjemné pocity pacienta. Odporúča sa vykonať program ošetrení individuálne vybraných podľa stavu pokožky a potrieb pacienta. Nežiaduce účinky: Používanie NEWEST sa neodporúča pacientom so známou precitlivenosťou na zložky prípravku alebo s alergiou na prípravky rybieho pôvodu. U pacientov s autoimunitnými ochoreniami, u tehotných a dojčiacich žien a u pacientov mladších ako 18 rokov vzhľadom na nedostatok klinických údajov o jeho používaní. Bezpečnostné opatrenia: Prípravok nie je určený na použitie, ak sa neaplikuje intradermálne. Postupujte podľa pokynov predpísaných pre intradermálnu injekciu. NEWEST by sa nemal podávať do anatomických zón s príznakmi infekcie alebo zápalového procesu. Nepoužívajte u pacientov so zistenou precitlivenosťou na zložky prípravku. Pred začatím procedúry je potrebné zozbierať podrobnú anamnézu. Ak pacient v minulosti podstúpil zákroky s použitím výplní, uistite sa, že fyziologický stav kože je úplne obnovený. Pacient by mal minimalizovať vystavenie intenzívnemu slnečnému žiareniu alebo extrémnemu chladu v oblasti vpichu aspoň dovtedy, kým sa papuly úplne nevstrebú. Tak ako pri iných transdermálnych injekciách, aj intradermálna aplikácia prípravku je spojená s rizikom infekcie. V tejto súvislosti sa odporúča pokožku dôkladne opláchnuť a vydezinfikovať. Vedľajšie účinky: Mechanické pôsobenie ihly môže spôsobiť malé nahromadenie krvi. Papuly, ktoré sa vytvorili v mieste vpichu, zvyčajne zmiznú po krátkom čase (niekoľko hodín) po zákroku. V závislosti od subjektívnych vlastností pacienta, ošetrovaných oblastí kože (napr. krk alebo oblasť okolo očí) a použitej metódy aplikácie môžu papuly zmiznúť v priebehu dlhšieho času a môžu byť viditeľné ešte niekoľko dní. Kožné reakcie charakteristické pre miesta vpichu, ako sú opuch, erytém a pocit tepla alebo bolesti, sa v ošetrovanej oblasti vyskytujú zriedkavo. Ak sa vyskytnú, zvyčajne spontánne ustúpia niekoľko hodín po injekcii. Na urýchlenie odstránenia procesu podráždenia priložte na ošetrovanú oblasť kože ľad. Ak príznaky pretrvávajú, vyhľadajte lekársku pomoc. Lekár musí zabezpečiť, aby ho pacienti informovali o možných nežiaducich reakciách, ktoré sa môžu vyskytnúť po zákroku, aby im mohol poskytnúť primeranú pomoc. Pri zákroku s aplikáciou prípravku sa môžu vyskytnúť príznaky zápalu vrátane kombinácie erytému s bolesťou na dotyk a zatvrdnutia v mieste vpichu. Tieto reakcie môžu začať v krátkom čase alebo po 2-6 týždňoch. V prípade nevysvetliteľnej zápalovej reakcie je potrebné vylúčiť infekciu. A ak sa zistí, mala by sa podať vhodná liečba, pretože infekcia môže viesť ku komplikáciám, ak nie je adekvátne liečená. Pri práci s pacientmi, ktorí mali v minulosti klinicky významné reakcie na intradermálne prípravky, by sa pri rozhodovaní o opätovnom podaní prípravku mala zvážiť príčina a závažnosť predtým vzniknutých reakcií. Špeciálne pokyny: Uchovávajte mimo dosahu detí. Nepoužívajte výrobok, ak je obal poškodený. Nepoužívajte výrobok po uplynutí doby použiteľnosti vyznačenej na obale. Dátum exspirácie sa vzťahuje na zabalený výrobok a predpokladá dodržanie správnych podmienok skladovania. Nemiešajte NEWEST s inými prípravkami. Prípravok použite ihneď po otvorení obalu. Prípadné zvyšky je potrebné zlikvidovať. Výrobok je na jedno použitie, nesterilizujte ho opakovane. Po použití nevyhadzujte do bežných nádob na odpad – chráňte životné prostredie. Likvidácia odpadu by sa mala vykonávať v súlade s verejnou lekárskou praxou a príslušnými predpismi. Aplikáciu prípravku NEWEST by mali vykonávať len licencovaní odborníci a v súlade s miestnymi právnymi predpismi. Interakcia s inými liekmi: Keďže sa sodná soľ kyseliny hyalurónovej môže pri interakcii s kvartérnymi amóniovými soľami vyzrážať, treba sa vyhnúť súčasnému používaniu Newest s prípravkami obsahujúcimi tieto látky. Newest sa môže používať súbežne s lokálnymi anestetikami obsahujúcimi lidokaín. Podmienky skladovania: Výrobok skladujte na uzavretom mieste, chránenom pred priamym slnečným svetlom, pri izbovej teplote (0 až 40°). Balenie: Predpripravená, vopred naplnená sklenená injekčná striekačka obsahujúca 2 ml roztoku, návod na použitie a dve sterilné 30G ihly. Roztok v ampulke je sterilný a neobsahuje pyrogén. Vonkajší povrch injekčnej striekačky nie je sterilný. Zostava striekačky: Predplnená injekčná striekačka je pripravená na použitie. Stačí odstrániť uzáver a pripojiť ihlu k hrotu Luera (Luer lock tip). Aby ste zaistili správne zostavenie, zatlačte ihlu s určitou silou pri skrutkovaní na hrot Luera (Luer lock tip). Je dôležité správne zostaviť striekačku s ihlou. Nesprávne zostavenie môže spôsobiť oddelenie ihly od striekačky počas aplikácie. ĎALŠIE INFORMÁCIE: Množstvo: 1 až 5, 6 a viac zľava 10%